注册号 国食药监械(进)字2008第2401955号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成：UN辅酶液①：NADPH(还原型)、碳酸缓冲液(pH10)；UN酶液②：尿素酶、谷氨酸脱氢酶、N-二羟甲基甘氨酸缓冲液(pH8.2)。产品有效期：保存于2-10℃,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的尿素氮的浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 尿素氮检测试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Pureauto S UN
规格型号 UN辅酶液①50mL×4, 85mL×4, 400mL×2;UN酶液②45mL×4, 50mL×4, 100mL×2, 100mL×4。
产品标准 YZB/JAP 4100-2008
