注册号 国食药监械(进)字2008第2401966号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:CRE-L酶液①:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、TOPS、丙烷磺酸缓冲液;CRE-L酶液②:肌酐酰胺水解酶、4-氨基安替匹林 、过氧化物酶、叠氮化钠、丙烷磺酸缓冲液。产品有效期:保存于 2-10℃,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址(中文) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肌酐检测试剂盒(酶法)
产品名称(英文) Pureauto S CRE-L
规格型号 CRE-L酶液①200mL×2,400mL×2;CRE-L酶液②100mL×2,200mL×2
产品标准 YZB/JAP 4118-2008