注册号 国食药监械(进)字2008第2400111号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:葡萄糖PAP试剂:10×10ml;智能卡1张。葡萄糖PAP试剂:磷酸缓冲液13.8mmol/L,pH7.40;酚 10mmol/L;4-氨基安替比林 0.3mmol/L;葡萄糖氧化酶≥1000U/L;过氧化物酶 ≥700U/L。产品有效期:储存在2-8℃,有效期36个月。
产品适用范围 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清、肝素抗凝血浆及尿中葡萄糖的含量。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2008.01.31
有效期截止日 2012.01.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 葡萄糖检测试剂盒(酶法)
产品名称(英文) EclecticaTM GLUCOSE PAP
规格型号 300人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0049-2008 《葡萄糖检测试剂盒(酶法)》