注册号 国食药监械(进)字2007第2400726号
生产厂商名称（中文） 西班牙博士泰公司
产品性能结构及组成 试剂A： MES，硫氰酸钠，氯化钙，CNP-G3，氯化钠等
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断α-淀粉酶(AMY)浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号
生产场所 西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） α-淀粉酶检测试剂盒
产品名称（英文） α-AMYLASE-DIRECT
规格型号 11583 5X5mL,11550 6X25mL,12550 5X20mL,91198 6X100mL,91798 8X70mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2600-2006 α-淀粉酶检测试剂盒
