注册号 国食药监械(进)字2005第3400857号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成包括：包被有14种食物过敏原的微孔板：3×96只，血清稀释液：1×50ml；清洗液（
浓缩）：1×30ml；食物过敏原IgG抗体标准血清：1×
1.0ml；食物过敏原IgG抗体阳性质控：2×0.5ml；抗人
IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液：1×33ml；底物液"A"（
3，3’，5，5’－四甲基联苯胺TMB）：2×12ml；底物液
"B"（过氧化氢）：2×12ml；终止液（1N H2SO4）：1×
20ml。
产品适用范围 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。
注册代理 北京海奥基业生物技术有限公司
售后服务机构 北京海奥基业生物技术有限公司
批准日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomerica, Inc.
生产厂地址（中文） 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生产场所 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 食物不耐受检测试剂盒
产品名称（英文） Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
规格型号 18T（产品号：950－1203－00）
产品标准 YZB/USA 1053-40-2004《食物不耐受检测试剂盒》
