注册号 国食药监械(进)字2006第3400325号
生产厂商名称（中文） Dade Behring Marburg公司
产品性能结构及组成 试剂外观为冻干粉；LA1 筛选试剂：2mL 鲁塞尔氏蝰蛇毒液、抗肝素剂、钙、稳定剂、叠氮化钠、绿色染料等。LA2 验证试剂：1mL 鲁塞尔氏蝰蛇毒液、抗肝素剂、钙、稳定剂、叠氮化钠、红色染料等。
产品适用范围 在临床上用于定量检验人血浆中狼疮抗凝物质（LA）。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Postfach 11 49 35001 Marburg 德国
生产场所 Postfach 11 49 35001 Marburg 德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 狼疮抗凝物检测试剂盒
产品名称（英文） LA1 Screening Reagent/LA2 Confirmation Reagent
规格型号 LA1 筛选试剂：2mL LA2 验证试剂：1mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2601-2005《狼疮抗凝物检测试剂盒》
