注册号 国食药监械(进)字2008第3652329号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 医用可吸收缝合线为合成可吸收缝线，是由乙醇酸聚合物组成，不染色。缝线带有涂层，为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线带缝针。
产品适用范围 医用可吸收缝合线只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合，不适合用于结扎、眼科手术，心血管以及神经科手术。
注册代理 北京德灵科医疗科技有限公司
售后服务机构 北京德灵科医疗科技有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Surgical Specialties Corporation
生产厂地址（中文） 100 Dennis Drive Reading, PA 19606
生产场所 100 Dennis Drive Reading, PA 19606
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 医用可吸收缝合线(商品名：PolySyn FA快.普利迅缝线 Sharpoint Coated FAST ABSORBING Polyglycolic Acid Suture)
产品名称（英文） Fast Absorbing Polyglycolic Acid (PGA)
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4069-2008 《医用可吸收缝合线》
附件
