注册号 国食药监械(进)字2011第3650364号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 医用可吸收缝合线是一种由聚乙醇酸制成,涂有聚己酸内酯和硬脂酸钙的编织合成可吸收缝合线,有带缝合针与不带缝合针二种。
产品适用范围 该产品用于一般性软组织缝合和结扎,包括眼部外科手术。于心脏血管及神经学操作的使用安全性及有效性还未得到最终评价。
注册代理 杭州泰兴贸易有限公司
售后服务机构 杭州泰兴贸易有限公司
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Assut Medical Sarl
生产厂地址(中文) Avenue de Rochettaz 57 CH-1009 Pully-Lausanne
生产场所 Avenue de Rochettaz 57 CH-1009 Pully - Lausanne
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 医用可吸收缝合线(商品名:艾伦缝线(AssuCryl braided(PGA)))
产品名称(英文) Absorbable Surgical Sutures
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3956-2010 《医用可吸收缝合线》