注册号 国食药监械(进)字2008第3653719号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 MAXON*,MAXON* CV单股聚甘醇碳酸可吸收合成缝线由羟基乙酸和环丙烷碳酸盐的共聚物制成,包括未染色(透明)和染绿色的缝线,提供的MAXON*,MAXON* CV缝线包括不带针和带针的缝线,MAXON* USP尺寸范围从7-0到2,MAXON* CV的USP尺寸范围从7-0到4-0。
产品适用范围 该产品适用于普通软组织的缝合和/或结扎,包括用于儿科的心脏血管组织(该组织会生长)和末梢血管组织。该产品不可用于成人心脏血管组织、眼科手术、显微手术和神经组织。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA
生产场所 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473 USA;154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 合成可吸收性外科缝线(商品名:迈胜 MAXON*,MAXON*CV)
产品名称(英文) Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Sutures
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4977-2008《合成可吸收性外科缝线》