注册号 国食药监械(进)字2008第3653044号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该缝线为单股合成可吸收缝线,是由E-caprolactone-L-丙交酯共聚物组成。
产品适用范围 该产品适用于一般软组织对接或者结扎,包括用于眼科手术,但不适用于心血管,显微外科或者神经手术。
注册代理 北京德灵科医疗科技有限公司
售后服务机构 北京德灵科医疗科技有限公司
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Surgical Specialties Corporation
生产厂地址(中文) 100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA
生产场所 100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 医用可吸收缝合线(商品名:PCL普思乐缝线)
产品名称(英文) PCL Monofilament Synthetic Absorbable
规格型号 见附录
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4654-2008《医用可吸收缝合线》