注册号 国食药监械（进）字2007第3651816号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该缝线由乙醇酸聚合物组成，不染色或染紫色。部分缝线带有涂层，涂层材料为E-Caprolactone。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该缝线为合成可吸收缝线，适用于一般软组织的结扎，包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。
注册代理 北京德灵科医疗科技有限公司
售后服务机构 北京德灵科医疗科技有限公司
批准日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Surgical Specialties Corporation
生产厂地址（中文） 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA
生产场所 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 医用可吸收缝合线(商品名：POLYSYN普利迅缝线)
产品名称（英文） PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture,Coated,Braided-U.S.P
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2007《医用可吸收缝合线（商品名：PolySyn普利迅缝线）》
