注册号 国食药监械(进)字2006第3651517号
生产厂商名称(中文) 印度 FUTURA SURGICARE PVT LTD
产品性能结构及组成 由PGA可吸收外科缝合线和医用缝合针连接组成。缝合线为聚乙交酯(PGA),结构为编织,可通过水解过程被人体吸收。缝合针是采用符合YB/T5219-1993规定的医用钢丝材料制成,产品经环氧乙烷灭菌后无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
产品适用范围 用于手术的组织缝合,不能用于血管、心脏、神经组织、愈合较慢部位、伤口愈合较慢病人、赢弱病人、对缝线材料过敏和需要长久维持缝合张力部位的缝合。
注册代理 菏泽海希康医疗用品有限公司
售后服务机构 菏泽海希康医疗用品有限公司
批准日期 2006.10.19
有效期截止日 2010.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010
生产场所 404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010
生产国(中文) 印度
产品名称(中文) 可吸收PGA合成无菌带针外科缝线(商品名:派乔)
产品名称(英文) ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE
规格型号 5/0#--2#
产品标准 进口产品注册标准 行业标准YY0166-2002《带线缝合针》