注册号 国食药监械(进)字2007第2650580号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 不可吸收聚酯外科缝线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯涂层或无涂层，缝合线分为带针或不带针，针由符合ASTMF899的420A不锈钢制成，缝合线为多股缝线，有绿色和白色两种，白色为未染色缝线。垫片由聚四氟乙烯制成，挂线器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 适用于在普通软组织的缝合和/或结扎上，包括使用在心血管科、眼科、矫形外科和神经外科的手术过程中。
注册代理 美国泰利福公司北京代表处
售后服务机构 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
批准日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.03
备注 生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275"；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2650580号"变更为"国食药监械(进)字2007第2650580号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.08.24
生产厂商名称（英文） Teleflex Medical
生产厂地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709
生产场所 AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 不可吸收聚酯外科缝线及附件(商品名：不可吸收聚酯外科缝线及附件)
产品名称（英文） Deknatel Polyester Surgical Sutures
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科缝线》
