注册号 国食药监械(进)字2011第3651400号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成,结构为多股,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层,分为染色和未染色两种,染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。
产品适用范围 适用于胃肠道,妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如,斜视矫正术)和显微外科手术(如,外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AESCULAP AG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生产场所 Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 可吸收外科带针缝线(商品名:Safil)
产品名称(英文) absorbable surgical suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 4475-2010《可吸收外科带针缝线》