注册号 国食药监械(进)字2009第2651879号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线，表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层，染料颜色为绿色。成分为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO5832－1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
产品适用范围 适用于固定移植物或修复物，亦可用于软组织的缝合和／或结扎，特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生产厂地址（中文） Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产场所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 非吸收性外科缝线(商品名：Supolene)
产品名称（英文） Non-absorbable Surgical Suture
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1072-2009 《非吸收性外科缝线》
