注册号 国食药监械(进)字2009第2652196号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 缝线由聚偏二氟乙烯材料制成，为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线，无涂层，染料颜色为蓝色，成份为溶剂蓝(Solvent Blue No.104.C.1.61568)色剂。缝针由符合ISO5832－1的不锈钢(AISI316L)材料制成。
产品适用范围 适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎及皮肤缝合、整形外科手术，特别适用于血管外科中的长期移植手术。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生产厂地址（中文） Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产场所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 非吸收性外科缝线(商品名：Resopren)
产品名称（英文） Non-absorbable Surgical Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1201-2009《非吸收性外科缝线》
