注册号 国食药监械(进)字2009第2651293号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂，即：高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成，外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色，绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。
注册代理 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
售后服务机构 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
批准日期 2009.06.10
有效期截止日 2013.06.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Teleflex Medical
生产厂地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
生产场所 1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275；2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名：NextStitch)
产品名称（英文） Cardiovascular Valve Suture
规格型号 详见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0733-2009《不可吸收心脏瓣膜缝线》
