注册号 国食药监械(进)字2008第3652601号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经D&C紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针和不带针两种,规格从2到8-0。涂层材质为乙交酯/己内酯共聚物和乳酸硬脂酸钙的混合物。
产品适用范围 适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经外科手术。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产场所 195 McDermott Road, North Haven Connecticut 06473, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 合成可吸收性外科缝线(商品名:POLYSORB*)
产品名称(英文) Coated, Braided Synthetic Absorbable Sutures
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1670-2008 《合成可吸收性外科缝线》