注册号 国食药监械(进)字2008第3653507号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌性人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolaton(一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物)涂层,紫色。缝针由不锈钢材料制成。
产品适用范围 适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生产厂地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产场所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 可吸收性外科缝线(商品名:PGA Resorba)
产品名称(英文) Absorbable Sutures
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4934-2008《可吸收性外科缝线》