注册号 国食药监械(进)字2008第3653207号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一种单丝合成可吸收外科缝合线,由乙交酯和己内酯的共聚物组成,不染色。该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于一般软组织的结扎,但不适用于心血管或神经组织、显微外科或者眼科手术。
注册代理 北京德灵科医疗科技有限公司
售后服务机构 北京德灵科医疗科技有限公司
批准日期 2008.11.18
有效期截止日 2012.11.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Surgical Specialties Corporation
生产厂地址(中文) 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA
生产场所 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 医用可吸收缝合线(商品名:Monoderm单普缝线)
产品名称(英文) Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4737-2008《医用可吸收缝合线》