注册号 国食药监械(进)字2008第2653023号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 缝线由分子式为(C3H6)n的聚丙烯立构体(由直线聚烯合成)材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,蓝色。缝针由不锈钢材料制成。
产品适用范围 适用于心脏外科手术,还被广泛地应用于包括神经外科,眼外科,和心脏外科手术中的软组织缝合和结扎。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.10.18
有效期截止日 2012.10.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生产厂地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产场所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 非吸收性外科缝线(商品名:Mopylen)
产品名称(英文) Non-absorbable Sutures
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1836-2008《非吸收性外科缝线》