注册号 国食药监械(进)字2008第2652603号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 非吸收性聚丁酯缝线的材质为聚对苯二酸丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的共聚物， 是单股无涂层，未染色或经铜酞菁蓝色染色剂染为蓝色的缝线。分为带针和不带针两种，线径从10-0到2。
产品适用范围 适用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管和眼外科手术，但不能用于显微外科和神经外科手术。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP
生产厂地址（中文） 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA
生产场所 Davis and Geck, Caribe Ltd., Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo Dominican Republic
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 非吸收性聚丁酯缝线(商品名：NOVAFIL)
产品名称（英文） Monofilament Polybutester Nonabsorbable Sutures
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4383-2008 《非吸收性聚丁酯缝线》
