注册号 国食药监械(进)字2008第3652394号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品是由由聚对二氧环己酮制成的无菌合成可吸收性单股缝线,无涂层。缝线颜色有紫色(D&C 紫色2号，染色指数60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 本产品适用于一般软组织的修复，包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适合于既需要合成可吸收性外科缝线且需要长时间伤口支撑(长达6周)的部位。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
生产厂地址（中文） Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生产场所 Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance;28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.
生产国（中文） 比利时
产品名称（中文） 合成可吸收性外科缝线(商品名：PDS II)
产品名称（英文） PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/BEL 4087-2008《合成可吸收性外科缝线》
