注册号 国食药监械(进)字2008第3651921号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ethicon, Inc.
生产厂地址(中文) Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA
生产场所 Rt. 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL)
产品名称(英文) Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科缝线》