注册号 国食药监械(进)字2008第3651720号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由Polyglactin 910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的聚合物)制成的可吸收性无菌外科缝线,带有或不带有不锈钢缝针,染成紫色或未染色。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 适用于一般软组织修复和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和显微外科缝合直径小于2毫米的血管。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ethicon Division of Johnson & Johnson Limited
生产厂地址(中文) B-15/1, M.I.D.C. Waluj, Aurangabad 431 136, India
生产场所 B-15/1, M.I.D.C. Waluj, Aurangabad 431 136, India
生产国(中文) 印度
产品名称(中文) 合成可吸收性外科缝线(商品名:怡乔)
产品名称(英文) Coated SYNSYL Violet/Undyed (Polyglactin 910) Braided Absorbable Suture
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IND 1912-2008 《合成可吸收性外科缝线》