注册号 国食药监械(进)字2008第2651254号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由AISI302号不锈钢的针, PTFE垫片和聚对苯二甲酸乙二醇酯缝线组成,线为多股,有硅橡胶S9711涂层,有染成绿色和未染色两种。
产品适用范围 该产品适用于普外科、心脏和血管应用。PTFE垫片被用于减少缝线切割心脏或血管组织的危险。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AESCULAP AG&CO.KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生产场所 B.Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona)
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 不可吸收外科缝线(带针)(商品名:premiCron(康福))
产品名称(英文) braided and coated, non-absorbable suture
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 1696-2008《不可吸收外科缝线(带针)》