注册号 国食药监械(进)字2008第3651283号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品的材质为Polyglytone* 6211合成聚酯,是由乙交酯,己内酯,亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线分带针与不带针二种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产场所 195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 单股合成可吸收外科缝线(商品名:CAPROSYN*)
产品名称(英文) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
规格型号 请见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《单股合成可吸收外科缝线》