注册号 国食药监械(进)字2007第3651236号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由缝合针和缝合线组成。缝合线由聚乙二醇酸材料制成,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层,未染色。缝合针由不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适合那些需要使用人工可吸收性密织缝线材料的外科手术,尤其是胃肠、妇科和泌尿科,以及需要缝合和结扎的手术操作。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2007.06.13
有效期截止日 2011.06.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Aesculap AG & Co.kG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产场所 B. Braun Surgical SA, Carretera de Terrassa, 121,08191 Rubi(Ba)
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 可吸收外科带针缝线(商品名:Safil Undyed)
产品名称(英文) Absorbable suture
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1742-2006《可吸收外科带针缝线》