注册号 国食药监械(进)字2008第3650121号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙和聚己酸内酯的混合物),未染色。分带针缝线和不带针缝线。缝合针由不锈钢(AISI 316L)材料制成。
产品适用范围 用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生产厂地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产场所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 可吸收性外科缝线带针/不带针
产品名称(英文) Absorbable surgical suture with needle or without needle
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科缝线带针/不带针》