注册号 国食药监械(进)字2005第3653491号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Safil(结福)可吸收外科带针缝线由针和可吸收缝合线组成。缝合线用聚乙二醇酸材料制成,结构为多股缝线,由D&C VIOLET No.2染成紫色,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。缝合针材质为医用级不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 适用于胃肠道、妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如斜视矫正术)和显微外科手术(如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2005.12.31
有效期截止日 2009.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Aesculap AG & Co. KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生产场所 B.Braun Surgical S.A.,Carretera de Terrassa,12108191 Rubi (Barcelona) , Spain
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) Safil(结福)可吸收外科带针缝线
产品名称(英文) Safil absorbable surgical suture
规格型号 见附表
产品标准 YZB/GEM 2266-2005《Safil(结福)可吸收外科带针缝线》