注册号 国食药监械(进)字2006第3650417号
生产厂商名称(中文) United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP
产品性能结构及组成 Caprosyn*单股合成可吸收外科缝线为POLYGLYTONE*6211合成聚酯,线径规格从1到6-0。无涂层,染紫色。该缝线可分为带针和不带针。缝合针材质为304号不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 适用于一般软组织的缝合与结扎,但不适用于心血管、神经外科、显微外科和眼外科手术。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产场所 195 McDermott Road,North Haven, Connecticut 06473
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Caprosyn*单股合成可吸收外科缝线
产品名称(英文) SYNETURE* CAPROSYN* Monofilament Synthetic Absorbable Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1926-2005《单股合成可吸收外科缝线》