注册号 国食药监械(进)字2003第2650863号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由AIS302号不锈钢的针,PTFE垫片和聚对苯二甲酸乙二醇酯缝线组成。线为多股,有硅橡胶S9711涂层,有染成绿色和未染色两种。
产品适用范围 用于普通外科、心脏和血管应用。PTFE垫片被用于减少缝线切割心脏或血管组织的危险。
注册代理 德国贝朗医疗有限公司北京办事处
售后服务机构 贝郎医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AESCULAP AG & CO.KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生产场所 B. Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi(Barcelona), Spain
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) PremiCron(康福)不可吸收外科缝线(带针)
产品名称(英文) PremiCron braided andcoated,non-absorbable suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM1051《PremiCron不可吸收外科缝线(带针)》