注册号 国食药监械(进)字2004第3651237号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由针和缝合线组成。缝合线为聚乙二醇酸材料制成的无菌可吸收外科缝合线,由D&C Violet No.2染成紫色,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。
产品适用范围 该产品适用于胃肠道、妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要使用可吸收缝线的眼科手术(如斜视矫正术)和显微外科手术(如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AESCULAP AG & CO. KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生产场所 B. Braun Surgical S.A.,E-08191 Rubi(Barcelona),Spain
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) Safil(结福)可吸收外科带针缝线
产品名称(英文) Safil absorbable surgical suture
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YY 1116《可吸收性外科缝线》