注册号 国食药监械(进)字2009第3651637号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 可吸收性外科缝线有BIOSORB和BIOSORB C两种。BIOSORB可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物以及其外涂层聚乙内酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成。可吸收性外科缝线材料是一种无菌的、不产生热原的物质。染色剂为D&CGreen No.6,染成绿色。
产品适用范围 用于一般软组织的缝合和/或结扎,包括用于眼科手术中,但不适用于心脏血管及神经组织的缝合和/或结扎。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 可吸收性外科缝线
产品名称(英文) Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures
规格型号 8065861501、8065861601、8065861701、8065861801、8065862301、8065862501、8065862701、8065862801、8065863001、8065863101、8065863201、8065863501
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0880-2009《可吸收性外科缝线》