注册号 国食药监械(进)字2008第3653540号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 是一种合成、无菌、编织的复合缝线,由染色的(D&C紫色#2或D&C蓝色#6)可吸收polydiaxanone(PDS)和未染色的不可吸收聚乙烯组成。部分可吸收缝合线有一层90%己内酯和10%乙交酯组成的共聚物涂层。产品带针或不带针。
产品适用范围 用于手术中缝合组织。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Mitek
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产场所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 合成外科缝线(商品名:Orthocord)
产品名称(英文) Orthocord Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4756-2008《合成外科缝线》