注册号 国食药监械(进)字2008第3651477号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品是由 Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酮合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。
产品适用范围 本产品适用于可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.02
有效期截止日 2012.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
生产厂地址(中文) Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生产场所 Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK
生产国(中文) 比利时
产品名称(中文) 可吸收性缝线(商品名:MONOCRYL)
产品名称(英文) MONOCRYL Poliglecaprone 25 Monofilament Synthetic Absorbable Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/BEL 1401-2008《可吸收性缝线》