注册号 国食药监械(进)字2004第3652234号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 BIOSYN* GLYCOMER* 631合成可吸收性外科缝线是由60%乙交酯、14%dioxanone、26%亚丙基碳酸酯构成的单股无涂层缝线,未染色或染为紫色,分为带针和不带针两种。规格从2到7-0。
产品适用范围 BIOSYN* GLYCOMER* 631合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP
生产厂地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产场所 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 合成可吸收性外科缝线
产品名称(英文) Synthetic Absorbable Surgical Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1876《合成可吸收性外科缝线》