注册号 国食药监械(进)字2008第2650206号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 多种缝线包由不可吸收尼龙外科缝线(采用高分子量长链线性聚酰胺(尼龙)制成)、不可吸收不锈钢外科缝线(采用符合ASTMF899的420不锈钢材料制成)、不可吸收丝制外科缝线(采用蜡涂层的蚕丝制成)、不可吸收聚酯外科缝线(采用高分子量长链线性聚对苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科缝线(采用聚丙烯材料制成)、垫片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(内核采用不锈钢材料制成,外壳采用ABS材料制成)、挂线器组成。打孔器部分经射线灭菌,其余部分经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详见附页)。
注册代理 美国泰利福公司北京代表处
售后服务机构 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
批准日期 2008.02.03
有效期截止日 2012.02.03
备注 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第2650206号"变更为"国食药监械(进)字2008第2650206号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.08.24
生产厂商名称(英文) Teleflex Medical
生产厂地址(中文) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
生产场所 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 多种缝线包
产品名称(英文) DEKNATEL V-Packs
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1116-2007《多种缝线包》