注册号 国药管械(进)字2003第3650564号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是带针缝合线,其中针是不锈钢材料制成的,线是以乙交酯和ε-己内酮的共聚物制成的人工合成吸收性单丝无菌缝线,该共聚物的经验式是(C2H2O2)m(C6H10O2)n。
产品适用范围 适用于普通软组织的接合或结扎,不包括用于眼科治疗过程,也不用于心脏血管和神经方面的治疗过程。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.04.14
备注 增加规格型号,详见附页。注册证由“国药管械(进)2003第3650564号”变更为“国药管械(进)2003第3650564号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.11
生产厂商名称(英文) Ethicon, Inc.
生产厂地址(中文) Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Monocryl缝线
产品名称(英文) Monocry l(polyglecaprone 25) Synthetic Absorbable suture, Undyed w/wo needles
规格型号 见附页
产品标准 企业标准