注册号 国食药监械(进)字2010第3462072号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品由自膨式支架和推送器组成,推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颈动脉支架(单轨型)(商品名:Wallstent)
产品名称(英文) Carotid Wallstent Monorail
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1327-2010《颈动脉支架(单轨型)》