注册号 国食药监械(进)字2004第3460252号
生产厂商名称（中文） 美国波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药
物涂层的316L不锈钢Express2支架，每平方毫米支架表面
积含有缓释型Paclitaxel 药物1.0μg，最大支架（
5.0mm×32mm）的最高标称含量为282μg；MonorailTM球
囊导管；两处不透射线标记；可以进行高压膨胀的球囊一
只。
产品适用范围 该产品适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.03.03
有效期截止日 2008.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corp.
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760，美国
生产场所 Ballybrit Business Park， Galway 爱尔兰;;Two Scimed Place， Maple Grove， MN55311，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Taxus药物释放冠脉支架系统
产品名称（英文） Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 企业标准
