注册号 国食药监械(进)字2004第3460723号
生产厂商名称(中文) 北京微斯曼医疗器械有限公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和球囊导管二部分组成,支架的材料是316L不锈钢,导管管体的主要材料是不锈钢和聚乙烯,球囊的材料是聚酰胺和聚醚酰胺混合物。
产品适用范围 适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米),其参照血管直径在2.0毫米~6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米),能够改善冠脉管腔直径。
注册代理 北京微斯曼医疗器械有限公司
售后服务机构 北京微斯曼医疗器械有限公司
批准日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
备注 承产单位:Eucatech AG*
变更日期
生产厂商名称(英文) Vismed Ltd.
生产厂地址(中文) 北京海淀区知春路20号国企大厦
生产场所 Eucatech AG sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany.
生产国(中文) 中国
产品名称(中文) 佩格斯II型冠脉支架及传送系统
产品名称(英文) Pegasus II EUCA STS Stentsystems
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/国1448《佩格斯 冠脉支架及传送系统》