注册号 国药管械(进)字2003第3460262号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药
物涂层的316L不锈钢Express支架，每平方毫米支架表面
积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg，最大支架（
5.0mm×32mm）的最高标称含量为282μg；MONORAILTM球
囊导管；两处不透射线标记，有助于支架的精确放置；可
以进行高压膨胀的球囊一只，可用于植入支架后的后扩张
。
产品适用范围 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象，以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波士顿国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2003.02.19
有效期截止日 2007.02.18
备注 承产单位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承产单位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Scimed, Inc.
生产厂地址（中文） One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Taxus 药物释放冠脉支架系统
产品名称（英文） Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System
规格型号 见附页
产品标准 企业标准
