注册号 国药管械(进)字2002第3771113号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由植入的冠脉支架及一次性的传送导管组成。支架的主体是 316L 不锈钢，支架外层涂有晶碳烤瓷微膜，上有由铂制成的不透 X 线标记。传送系统是一个快速交换的 PTCA 球囊导管，其主要材料为聚酰胺。
产品适用范围 用于 PTCA 手术，适用于冠脉主支及大动脉的闭塞病变。
注册代理 上海丞龙医疗器材有限公司
售后服务机构 上海丞龙医疗器材有限公司
批准日期 2002.09.29
有效期截止日 2006.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Sorin Biomedica Cardio S.P.A.
生产厂地址（中文） 克利森提诺.s.n 13040 萨路加（VC）-意大利
生产场所
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 晶碳烤瓷微膜冠脉支架系统
产品名称（英文） Coronary Stent System
规格型号 直径(mm):2.5；3.0；3.5；4.0长度(mm):9；12；15；19；25
产品标准 企业标准
