注册号 国药管械(进)字2002第3771100号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由 Expleo 导管与Tenax/TenaxXR 支架组成，支架的材料是 316L 不锈钢，
有碳化硅涂层，导管上有亲水涂层。与 Rithron 相比
Rithron-(XR) 系统在支架上另装有黄金标记。
支架长度 (XX)：10mm，15mm，20mm，25mm，30mm。
球囊直径 (YY)：2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm。
产品适用范围 用于冠状动脉血管再狭窄部位的扩张和与冠脉介入有关的急性或先兆闭合的治疗.
注册代理 德国百多力有限公司北京办事处
售后服务机构 陕西秦明医学仪器股份有限公司
批准日期 2002.09.28
有效期截止日 2006.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biotronik GmbH&Co.
生产厂地址（中文） 沃尔曼科勒大街1号,D-12359
生产场所
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 预装冠状动脉支架释放系统
产品名称（英文） Premounted Coronary Stent Delivery System
规格型号 Rithron/Rithron-XR xx/yy
产品标准 进口产品注册标准Rithron/Rithron-XR 《预装冠脉支架系统》
