注册号 国食药监械(进)字2003第3460145号
生产厂商名称（中文） 日本株式会社戈德曼
产品性能结构及组成 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。
产品适用范围 临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm）；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉（病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。
注册代理 日本株式会社戈德曼上海代表处
售后服务机构 日本株式会社戈德曼上海代表处
批准日期 2003.07.17
有效期截止日 2007.07.16
备注 承产单位：Avantec Vascular Corporation
变更日期
生产厂商名称（英文） GOODMAN Co., Ltd.
生产厂地址（中文） 日本国爱知县名古屋市名东区藤 が丘108番地
生产场所 1440 Koll Circle Suite 103, San Jose, CA95112 USA.
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） Duraflex 冠状动脉支架系统
产品名称（英文） Duraflex Coronary Stent System
规格型号 DFX3008,DFX3014,DFX3018,DFX3025DFX3508,DFX3514,DFX3518,DFX3525DFX4008,DFX4014,DFX4018,DFX4025
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP-0272 《Duraflex 冠状动脉支架系统》
