注册号 国食药监械(进)字2004第3461900号
生产厂商名称（中文） 日本泰尔茂株式会社
产品性能结构及组成 本产品主要由球囊、支架和导管组成。采用PET、尼龙等材料制造。一次性使用。
产品适用范围 本产品用于治疗冠状动脉狭窄，改善心肌缺血状态。
注册代理 泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 泰尔茂株式会社北京办事处
批准日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） TERUMO CORPORATION
生产厂地址（中文） 44-1，2-chome，Hatagaya，Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan
生产场所 泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木町150号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） Tsunami冠状动脉支架系统
产品名称（英文） Tsunami coronary stent system
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/JAP 1403-46《Tsunami冠状动脉支架系统》
