注册号 国食药监械(进)字2005第3460572号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由PTCA导管和支架组成。其中支架预装在血管成形导管上。支架材料：316L不锈钢，依据是ASTM F138-97。球囊导管的材料为聚酰胺混合物、聚碳酸酯等。
产品适用范围 INVASTENT VOLO冠状动脉支架系统对非连续的或再狭窄为特征的无症状缺血性心脏疾病患者进行治疗（参考的血管直径从2.5到4.0mm）。
注册代理 苏州市安泰贸易有限公司
售后服务机构 苏州市安泰贸易有限公司
批准日期 2005.03.28
有效期截止日 2009.03.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Invatec S.r.l.
生产厂地址（中文） Via Martiri della Liberta＇7 , I-25030 Roncadelle(BS)
生产场所 Via Martiri della Liberta＇7 , I-25030 Roncadelle(BS)
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 冠状动脉支架系统
产品名称（英文） Coronary Stent Delivery System
规格型号 PTCA INVASTENT VOLO（目录编号见附件）
产品标准 YZB／ITA 0574-2005《冠状动脉支架系统》
