注册号 国食药监械(进)字2005第3461838号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和推送器组成。颈动脉支架Wallstent为自膨性支架,由钽质芯丝和DFT单纤维合金丝制成,编织成管网状结构。推送器为MONORAIL型,一次性使用。
产品适用范围 用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颈动脉支架(单轨型)
产品名称(英文) Carotid Wallstent Monorail
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0764-2005《颈动脉支架》