注册号 国药管械(进)字2002第3660460号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。
产品适用范围 适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄引起有症状性的缺血性心脏病患者，以便扩大冠脉腔的直径。同时也适用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的治疗。适合的血管长度≤35mm，直径2.5～4.0mm。
注册代理 美国佳腾国际公司北京办事处
售后服务机构 美国佳腾国际公司北京办事处
批准日期 2002.04.29
有效期截止日 2006.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems,Inc.
生产厂地址（中文） 26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 冠状动脉支架系统
产品名称（英文） Coronary Stent System
规格型号 MULTI-LINK RX PENTATM Coronary Stent System(详见附页）
产品标准 企业标准
